这款获得美国FDA认证的止血“神器”原来是浙江制造

　　浙江在线2月22日讯 （见习记者 陈寒） 近日，由浙大控股集团所属浙大创新院参投的杭州沸创生命科技股份有限公司（以下简称杭州沸创）研发的止血“神器”——沸石止血纱布顺利通过美国FDA 510K医疗器械认证，可在美国及认可美国FDA的国家和地区进行销售。

　　沸石，普通人很少听说，其实是一种矿石，因为在灼烧时会产生沸腾现象，得名沸石。该公司创始人、浙江大学化学系教授范杰团队，在国际上首次揭示了沸石凝血作用的分子机制，提出了“无机血小板”的概念。沸石凝血进程可以从120秒缩短至12秒，具有紧急止血的能力。

　　在FDA认证过程中，为了提供强有力的支撑数据，杭州沸创以作战纱布作为对照品，选择了具有挑战性的猪颈总动脉致死性出血模型来评价产品的有效性和安全性。沸石止血纱布对猪颈总动脉大出血5分钟即能完全止血，同时大体解剖以及血管、肺、肾等脏器的病理学分析证实产品在使用过程中是安全的。

　　浙江省人民医院急诊科蔡文伟主任介绍，失血过多是意外创伤致死的首要原因，全球每年有190万人死于失血过多。“当发生意外创伤后，在医疗救援到来前，常见的急救方式就是用毛巾、衣服等捂住伤口，这样的方式在静脉或毛细血管出血时能够奏效，但如果碰到动脉出血，这样的止血措施往往杯水车薪。”

　　在事发第一时间对患者的出血进行有效控制，是争取治疗时间、挽救生命的关键。而沸石凝血的纱布，成为了破题关键。

　　“沸石凝血的纱布可用于动、静脉等外伤大出血的止血。”杭州沸创总经理赵丽娟介绍，在获得美国FDA认证之前，该产品已于2021年1月25日获国内II类创新医疗器械注册证。

　　“这也是对我们多年来致力于高科技成果转化产业化事业的最好回报。” 浙江大学创新技术研究院有限公司（以下简称浙大创新院）相关项目负责人表示，浙大创新院依托浙江大学优秀的科研团队和丰富的科研成果，致力于打造高成长性科技企业培育摇篮，自2013年起就关注该公司创始团队——浙江大学范杰教授科研团队的科研成果，作为创始股东之一，投资了其科技成果转化的公司，并从协助开展临床实验、完善企业团队、争取政府用地和资助等各方面，帮助其发展成长，为企业持续发展赋能。